FDA 已接受了 belantamab mafodotin (Blenrep) 的生物制剂许可申请 (BLA)，该药物联合硼替佐米 (Velcade) 和地塞米松 (BVd) 以及联合泊马度胺 (Pomalyst) 和地塞米松 (BPd) 用于治疗已接受过至少 1 种先前 美国食品药品管理局 (FDA) 已接受审查Blenrep (belantamab mafodotin) 生物制品许可 ...

当地时间8月6日，英国葛兰素史克公司（GSK）在其官网上宣布，其研发的BLENREP，一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将在美国上市。这是全球第一款抗B细胞成熟抗原（BCMA）的靶向药，同时也是GSK在 ...

在 2025 年，GSK 预计有 5 个新产品的上市申请将会得到监管机构批准上市，包括： BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Blenrep），2024 年已在欧洲、日本、中国、美国等国家和地区递交了 上市申请，用于多发性骨髓瘤治疗； 长效 IL-5 抗体 德莫奇单抗（Depemokimab），已于2025 年 1 ...

这种努力已经开始收到回报，其骨髓血癌药物Ojjaara的销量高于预期，而另一种血癌药物Blenrep也取得了积极的成果。葛兰素史克正在寻求重新开始销售已退出市场的Blenrep的许可，并预计其年销售潜力将超过30亿英镑(约合37亿美元)。 早在2024年8月，IDRx宣布完成了 ...